宜昌人福藥業(yè)一類新藥M6G獲批臨床

    近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液（簡(jiǎn)稱“M6G”）的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，標(biāo)志著這一產(chǎn)品正式獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

    M6G是宜昌人福藥業(yè)開(kāi)發(fā)的一類麻醉鎮(zhèn)痛新藥，是嗎啡在體內(nèi)的活性代謝物，屬于阿片類鎮(zhèn)痛藥物，可用于中度到重度疼痛的[ZL]。與嗎啡制劑相比，M6G注射液鎮(zhèn)痛活性更強(qiáng)，維持時(shí)間更長(zhǎng)，耐受性更好，可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)。M6G項(xiàng)目從2009年開(kāi)始立項(xiàng)研發(fā)，2017年1月獲得藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理，同年10月獲得臨床批件。

    宜昌人福藥業(yè)公司近年來(lái)加快產(chǎn)品創(chuàng)新步伐，相繼研發(fā)上市納布啡、氫嗎啡酮等新產(chǎn)品，每年的研發(fā)投入占銷售收入的12%。M6G是公司傾力研發(fā)的新型麻醉藥物，目前，宜昌人福藥業(yè)已就該項(xiàng)目進(jìn)行發(fā)明專利申請(qǐng)8項(xiàng)，其中獲得授權(quán)2項(xiàng)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

    根據(jù)Newport Premium數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，M6G的同類產(chǎn)品嗎啡制劑2016年3月至2017年3月的全球總銷售額約為10億美元，預(yù)計(jì)上市后M6G在手術(shù)和非手術(shù)領(lǐng)域都具有較大的市場(chǎng)空間，在為企業(yè)創(chuàng)造利潤(rùn)增長(zhǎng)的同時(shí)，也為醫(yī)生提供了更豐富的麻醉產(chǎn)品，為廣大患者帶來(lái)福祉。