全國人大代表李杰建議: 健全完善藥品監(jiān)管機制

全國兩會期間，全國人大代表、宜昌人福藥業(yè)有限責任公司董事長李杰建議，健全完善我國藥品監(jiān)管機制。

李杰代表表示，中央機構(gòu)編制委員會制定的《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》（以下簡稱“三定”規(guī)定）明確，“省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰”。此次機構(gòu)改革強化了省級藥監(jiān)部門的監(jiān)管責任，省級藥監(jiān)部門對企業(yè)的監(jiān)管力度明顯加大。同時，根據(jù)“三定”規(guī)定，市縣兩級不再單設(shè)藥品監(jiān)管機構(gòu)。

李杰代表指出，機構(gòu)改革前，各?。▍^(qū)、市）大部分藥品檢查員隸屬于市縣級藥品監(jiān)管機構(gòu)。以湖北省為例，全省藥品檢查員隊伍有600余人，主要分布在市縣基層，省級單位藥品檢查員不足60人。在日常監(jiān)管工作中，省級藥監(jiān)部門通過調(diào)度市縣級藥品檢查員來彌補其自身檢查員數(shù)量不足的問題。然而，機構(gòu)改革后，市縣級藥品監(jiān)管機構(gòu)不再單設(shè)，人員也需要劃轉(zhuǎn)，可能會導致部分省級藥品監(jiān)管力量不足，藥品監(jiān)管體制結(jié)構(gòu)性矛盾凸顯。

對此，李杰代表提出兩點建議：[DY]，設(shè)置省級藥品監(jiān)管派出機構(gòu)。在各市設(shè)置省藥監(jiān)局檢查分局，人員編制從各市藥品監(jiān)管部門劃轉(zhuǎn)。第二，建立職業(yè)化藥品檢查員隊伍。建議各省（區(qū)、市）加強省級檢查員隊伍建設(shè)，盡快構(gòu)建起一支高水平的技術(shù)監(jiān)管隊伍。

新聞來源：[CN]醫(yī)藥報