宜昌人福格列齊特緩釋片通過一致性評價
近日,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的格列齊特緩釋片的一致性評價批件,該品種為降血糖藥,適應癥為用于單用飲食控制、運動[ZL]和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。該品種為公司取得的第八個一致性評價產(chǎn)品。
宜昌人福于2016年7月開始格列齊特緩釋片的一致性評價研究,2018年6月開展本品的生物等效性研究,2019年1月申報國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,并于2020年2月獲批。目前除原研公司外,我公司為國內同品種首家通過一致性評價企業(yè)。
本次格列齊特緩釋片一致性評價獲批后,宜昌人福將會根據(jù)市場需求情況著手安排生產(chǎn)。