宜昌人福藥業(yè)氫嗎啡酮注射液國內(nèi)首家過評

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸氫嗎啡酮注射液通過一致性評價，公司成為該產(chǎn)品國內(nèi)首家過評企業(yè)。

宜昌人福藥業(yè)研制的鹽酸氫嗎啡酮注射液于2012年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號，迄今為止為國內(nèi)獨家品種。該產(chǎn)品是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應(yīng)用于減輕外科手術(shù)、癌癥、創(chuàng)傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因?qū)е碌闹卸戎林囟忍弁矗摦a(chǎn)品具有脂溶性好、吸收快、持續(xù)時間久、容易通過血腦屏障、主要代謝產(chǎn)物無活性、瘙癢和惡心的發(fā)生率少于嗎啡等優(yōu)勢，在歐洲和北美等國已有數(shù)十年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗。

自國家開展仿制藥一致性評價以來，宜昌人福藥業(yè)已有22個品種通過一致性評價，其中注射液品種10個，過評數(shù)量位居全省第一。此次氫嗎啡酮注射液過評，為全面提升公司市場競爭力注入了強大動力，進(jìn)一步鞏固了企業(yè)在國內(nèi)麻醉領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。