宜昌人福“可視氣管插管”“封堵導(dǎo)管包”取得醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)證
近日,宜昌人福藥業(yè)公司“一次性使用無(wú)菌可視氣管插管”和“一次性使用無(wú)菌支氣管封堵導(dǎo)管包”兩個(gè)產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)證,實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從無(wú)源耗材向有源耗材的邁進(jìn)。
可視氣管插管是一種以麻醉手術(shù)中建立人工氣道,隔離肺為目的新型產(chǎn)品,可用于肺癌、縱隔腫瘤、食道癌、胸部大動(dòng)脈瘤等必須進(jìn)行開(kāi)胸手術(shù)的病癥。與普通氣管插管相比,該產(chǎn)品具備高清的成像能力,克服了當(dāng)前氣管插管定位與安放困難的問(wèn)題,并可以在術(shù)中提供持續(xù)的氣道監(jiān)視,有效減少氣道損傷,降低臨床風(fēng)險(xiǎn)。
封堵導(dǎo)管包由支氣管封堵導(dǎo)管、氣管插管、吸痰管、注射器(不帶針)及導(dǎo)絲組成,限位器、潤(rùn)滑劑為選用配置。不同于單支支氣管封堵導(dǎo)管,封堵導(dǎo)管包內(nèi)含多個(gè)器械,一套產(chǎn)品即可滿足臨床插管及單肺封堵的需求,并可進(jìn)行術(shù)中吸痰操作,方便醫(yī)生操作,減少拆封多個(gè)單包裝器械的麻煩。
目前,公司共取得12項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證,形成較為完善的麻醉科氣道管理類(lèi)產(chǎn)品線。未來(lái),公司將繼續(xù)推動(dòng)現(xiàn)有產(chǎn)品的創(chuàng)新與升級(jí),聚焦產(chǎn)品可視化與多功能化,同時(shí)完善麻醉鎮(zhèn)痛類(lèi)產(chǎn)品線,并布局高值介入領(lǐng)域,不斷提升公司競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,爭(zhēng)做國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)療器械企業(yè)。