宜昌人福藥業(yè)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用苯磺酸瑞馬唑侖《藥品注冊證書》，批準新增一項適應癥：支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜，這也是該產品獲批的第三項適應癥。

注射用苯磺酸瑞馬唑侖為宜昌人福研發(fā)的首個一類新藥，該產品為新型苯二氮?類藥物，作用于中樞GABAa受體，通過增加氯離子內流，使得通道開放，引起神經細胞膜超極化從而抑制神經元活動，產生鎮(zhèn)靜作用。

臨床研究結果證明，與同類產品相比，苯磺酸瑞馬唑侖具有水溶性和消除半衰期短的特點，起效更快，鎮(zhèn)靜效應持續(xù)時間短，并減少了藥物之間的相互作用，具有更高的臨床安全性。宜昌人福于2018年11月首次向國家藥品監(jiān)督管理局提交注射用苯磺酸瑞馬唑侖上市申請，并于2020年7月獲批上市，獲批適應癥為“用于結腸鏡檢查的鎮(zhèn)靜”。2022年3月獲批新適應癥為“全身麻醉誘導和維持”。此次增加適應癥后，將進一步擴大產品診療范圍，惠及更多患者。