宜昌人福藥業(yè)1類(lèi)新藥CXJM-66注射液獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意CXJM-66注射液開(kāi)展用于手術(shù)麻醉及術(shù)后鎮(zhèn)痛的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品為公司自主開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體藥物，按注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi)。

CXJM-66是一種結(jié)構(gòu)新穎的鈉離子通道阻斷劑，能阻斷鈉離子流入細(xì)胞膜內(nèi)，抑制神經(jīng)元興奮信號(hào)的傳導(dǎo)且不易洗脫，從而產(chǎn)生持久麻醉作用。非臨床研究表明，CXJM-66注射液?jiǎn)未谓o藥即可顯著發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，且未觀察到明顯毒性反應(yīng)，安全性良好。

CXJM-66注射液的開(kāi)發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的重要布局，在收到上述藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)后，公司將著手啟動(dòng)相關(guān)工作，待完成臨床研究后遞交上市許可申請(qǐng)，申報(bào)生產(chǎn)上市。