宜昌人福藥業(yè)利斯的明透皮貼劑獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的利斯的明透皮貼劑《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品4類獲批上市,規(guī)格為:4.6mg/24小時、9.5mg/24小時,視同通過一致性評價。利斯的明透皮貼劑是公司獲批的第一個貼劑,批準適應癥為:用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。
利斯的明是一種氨基甲酸酯型的腦選擇性乙酰和丁酰-膽堿酯酶抑制劑,其作用機制是減緩經(jīng)功能完整的膽堿能神經(jīng)元釋放的乙酰膽堿降解,從而有助于膽堿能神經(jīng)遞質(zhì)傳遞。來自動物研究的數(shù)據(jù)表明,阿爾茨海默病與膽堿能介導的認知缺陷有關(guān),利斯的明可選擇性增加大腦皮質(zhì)和海馬中乙酰膽堿的表達,可能對膽堿能介導的認知缺陷有改善作用。
利斯的明透皮貼劑的上市,進一步豐富了公司的產(chǎn)品線,為廣大阿爾茨海默病患者帶來新的選擇,公司后續(xù)將積極推動本品的上市銷售工作。